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張家港市場監管局助力企業轉產防疫類醫療器械

  • 分類:維護小常識
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  • 來源:
  • 發布時間:2019-08-06 10:43
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【概要描述】當前,疫情防控正處在最吃勁的關鍵階段。隨著疫情防控深入推進,抗疫一線對隔離衣、醫用帽等防疫物資的需求仍然迫切。張家港市市場監管局主動作為、靠前服務,以有力措施助推企業復工復產,幫助有條件的企業緊急轉產防疫類醫療器械,為打贏疫情防控阻擊戰提供更充足的保障。

張家港市場監管局助力企業轉產防疫類醫療器械

【概要描述】當前,疫情防控正處在最吃勁的關鍵階段。隨著疫情防控深入推進,抗疫一線對隔離衣、醫用帽等防疫物資的需求仍然迫切。張家港市市場監管局主動作為、靠前服務,以有力措施助推企業復工復產,幫助有條件的企業緊急轉產防疫類醫療器械,為打贏疫情防控阻擊戰提供更充足的保障。

  • 分類:維護小常識
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  • 發布時間:2019-08-06 10:43
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當前,疫情防控正處在最吃勁的關鍵階段。隨著疫情防控深入推進,抗疫一線對隔離衣、醫用帽等防疫物資的需求仍然迫切。張家港市市場監管局主動作為、靠前服務,以有力措施助推企業復工復產,幫助有條件的企業緊急轉產防疫類醫療器械,為打贏疫情防控阻擊戰提供更充足的保障。

  張家港市葉爾防護服裝有限公司原本是一家服裝生產企業,具備生產隔離衣的設備和技術。得知該企業有生產隔離衣意向,張家港市場監管局立即響應,開通綠色審批通道,指定專人負責,全程跟蹤指導,為企業提供“一站式”服務。積極對接相關部門,特事特辦,在春節期間開通綠色通道,幫助企業在兩天內完成營業執照經營范圍增項、第一類醫療器械產品備案,半小時內完成生產備案。2月20日起,葉爾防護投入批量生產,日產能達到1000件。市場監管局還積極幫助張家港市多家隔離衣生產企業尋找銷路,向市級物資保障組提供產品供應信息,助力產銷對接,促成萬余件產品訂單,切實幫助企業解決后顧之憂。

  疫情以來,張家港市場監管局對疫情防護類醫療器械產品提供生產經營備案“容缺后補”服務,為企業縮短前期資料準備時間上提供支持,提高審批效率。2月20日,武漢疫區醫院出現醫用帽、檢查手套、隔離鞋套等一次性醫用消耗品短缺問題,張家港瑞泰美彈性材料科技有限公司具備以上緊缺防護物資的生產能力且產品直供武漢醫院,張家港市場監管局得知后第一時間安排專人指導企業準備申請材料,僅1天時間就幫助企業取得第一類醫療器械備案產品備案憑證,次日取得生產備案憑證,以最快速度助力企業取得緊缺醫用物資生產資質,緩解疫區急需。

  轉產醫用防護口罩保供應

  醫用防護口罩在所有醫用口罩中防護效果最好,產品標準要求最高,持證企業最少。據悉,全省之前僅有一家企業取得了醫用防護口罩的產品注冊證,在短期內仍存在較大缺口。張家港市場監管局了解到這一情況后,積極推動轄區內的蘇州樂天防護用品有限公司申報醫用防護口罩的應急備案,安排專人全程跟蹤申報進度與產品送檢,多次深入企業實地指導醫用口罩的生產質量管理。2月20日,樂天防護獲批江蘇省首張緊急物資醫用防護口罩(非無菌)應急生產使用備案件(有效期2個月)。

  疫情防控以來,張家港市場監管局已辦理乳膠手術手套、額溫槍等防疫產品第二類醫療器械經營備案3件,隔離衣、醫用帽等第一類醫療器械生產備案5件,助力2家企業獲得江蘇省緊急物資醫用口罩應急生產使用備案件、1家企業按照《醫療器械應急審批程序》附條件獲批江蘇省首張、全國第2張“隔離艙”注冊證,有效緩解防疫類醫療器械短缺。

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